Colombia inició un procedimiento para otorgar una licencia obligatoria sobre el principio activo Dolutegravir. Mediante resolución del 2 de junio de 2023 el Ministerio de Salud y Protección Social inició el procedimiento administrativo de declaratoria de existencia de razones de interés público para someter las patentes de los medicamentos.
En octubre del 2023, “Ministerio de Salud y Acción Social emitió la Resolución 1579/23 "Por medio de la cual se declara la existencia de razones de interés público para someter una patente de los medicamentos cuyo principio activo es el Dolutegravir a licencia obligatoria en la modalidad de uso gubernamental. Dicha declaración somete la patente 07115501A del medicamento Dolutegravir a licencia obligatoria en la modalidad de uso gubernamental. El uso público no comercial o uso gubernamental se refiere al caso donde el gobierno debe explotar una patente. En estos casos, la autorización para explotar la patente puede concederse a un organismo gubernamental o a un tercero autorizado a actuar en nombre del gobierno.
La mencionada Resolución se sustenta en diversos estudios que han revelado una preocupante tendencia al alza en la incidencia de casos de VIH en la población colombiana. Señala el Ministerio que según el Sistema de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA), entre los años 2018 y 2022, se ha registrado un incremento progresivo de casos, pasando de 14,064 a 18,410. Asimismo, esta misma situación se observa en las personas procedentes del exterior, principalmente de Venezuela, con un aumento de los diagnósticos de VIH de 410 casos en 2018 a 615 casos en 2022.
Si bien se ha logrado controlar la infección por VIH y se ha mejorado la expectativa de vida de las personas afectadas a nivel mundial, la resolución señala que el alto costo del medicamento Dolutegravir, utilizado como base en los regímenes preferidos de tratamiento, ha limitado la capacidad de respuesta del sistema de salud en términos de cobertura de la población afectada y ha comprometido la utilización eficiente de los recursos disponibles.
Según la Resolución “Con la concesión de la licencia obligatoria en la modalidad de uso gubernamental, se realizará la importación y disponibilidad del medicamento genérico, que permitiría ofrecer el tratamiento recomendado a i) población migrante venezolana (regular e irregular); ii) personas que viven con VIH recién diagnosticadas; iii) personas con falla virológica y iv) personas que requieren profilaxis post exposición que según la evidencia y análisis presentados por el Ministerio de Salud y Protección Social, requerirán en primera medida el Dolutegravir, para así evitar un impacto mayor en el comportamiento de la epidemia a nivel nacional”.
